Создание аккредитованной лаборатории по ISO/IEC 17025
TS EN ISO/IEC 17025 — международный стандарт, подтверждающий компетентность, беспристрастность и стабильность работы испытательных и калибровочных лабораторий. Благодаря международным соглашениям о взаимном признании протоколы аккредитованной лаборатории принимаются как в стране, так и за рубежом.
В KURASTECH мы создаём вашу лабораторию с нуля с точки зрения технического менеджмента и менеджмента качества или приводим существующую структуру в соответствие со стандартом и сопровождаем вас на каждом этапе аккредитации в TÜRKAK. Опыт измерений, полученный нами как производителем испытательных стендов для счётчиков, мы применяем при создании лабораторий.
Техническая инфраструктура лаборатории
-
Помещения и условия окружающей среды
Планировка лаборатории; проектирование, мониторинг и регистрация температуры, влажности, вибрации, запылённости и электрических условий (п. 6.3).
-
Оборудование и эталоны
Выбор испытательного оборудования, эталонных счётчиков и эталонов в соответствии с областью, входной контроль, планы обслуживания и промежуточных проверок (п. 6.4).
-
Метрологическая прослеживаемость
Прослеживаемость результатов измерений к единицам СИ через непрерывную цепь калибровок; составление программы калибровки (п. 6.5).
-
Выбор, верификация и валидация методов
Верификация стандартных методов, валидация методов, разработанных лабораторией, и подготовка области аккредитации (п. 7.2).
-
Неопределённость измерений
Определение источников неопределённости для каждого испытания/калибровки и расчёт бюджетов неопределённости по подходу GUM (п. 7.6).
-
Обеспечение достоверности результатов
Контроль результатов с помощью проверок квалификации, межлабораторных сличений, повторных измерений и контрольных карт (п. 7.7).
-
Испытательные стенды и программное обеспечение
Установка испытательных стендов для счётчиков, валидация программ автоматизации и обработки данных; целостность данных и отчётность (п. 7.11).
Система менеджмента качества
-
Беспристрастность и конфиденциальность
Анализ рисков беспристрастности, обязательства и меры по обеспечению конфиденциальности (п. 4).
-
Организационная структура
Роли руководства лаборатории, технического руководителя и менеджера по качеству; определение обязанностей, полномочий и ответственности (п. 5).
-
Компетентность персонала
Критерии компетентности, планы обучения, допуск и мониторинг работы персонала (п. 6.2).
-
Архитектура документации
Подготовка руководства по качеству, процедур, инструкций, форм и записей; управление документами и записями (пп. 8.2–8.4).
-
Запросы, тендеры и договоры
Анализ запросов заказчиков, определение правил принятия решений и заявлений о соответствии (п. 7.1).
-
Риски и возможности
Выявление рисков и возможностей для улучшения, связанных с деятельностью лаборатории (п. 8.5).
-
Несоответствующая работа и корректирующие действия
Процессы работы с жалобами, несоответствующей работой и корректирующими действиями с анализом первопричин (пп. 7.9, 7.10, 8.7).
-
Внутренний аудит и анализ со стороны руководства
Плановые внутренние аудиты, пробный аудит перед оценкой TÜRKAK и совещания по анализу со стороны руководства (пп. 8.8, 8.9).
Структура стандарта ISO/IEC 17025:2017
Наша работа охватывает все разделы стандарта
Раздел
4
Общие требования
Беспристрастность и конфиденциальность
Раздел
5
Требования к структуре
Юридическое лицо, организация, ответственность
Раздел
6
Требования к ресурсам
Персонал, помещения, оборудование, прослеживаемость, внешние поставки
Раздел
7
Требования к процессам
Методы, отбор проб, неопределённость, достоверность, отчётность
Раздел
8
Требования к системе менеджмента
Документация, риски, улучшение, аудит
Дорожная карта аккредитации
Шаг за шагом от предварительной оценки до решения об аккредитации
Предварительная оценка
Анализ несоответствий текущего состояния требованиям стандарта и определение области.
План создания
План работ и график по технической инфраструктуре и системе качества.
Техническая инфраструктура
Помещения, оборудование, калибровка, работы по методам и неопределённости.
Система качества
Подготовка документации, обучение и внедрение системы.
Проверка квалификации и внутренний аудит
Участие в проверках квалификации, внутренний аудит и анализ со стороны руководства.
Заявка в TÜRKAK
Подготовка заявочного пакета и рассмотрение документов.
Оценка на месте
Подготовка к оценке на месте и поддержка во время аудита.
Аккредитация и надзор
Устранение несоответствий, решение об аккредитации и поддержка при инспекционном контроле.
Решение об аккредитации принимает TÜRKAK; KURASTECH оказывает консультационную и учебную поддержку на каждом этапе.