ISO/IEC 17025 Akredite Laboratuvar Kurulumu

TS EN ISO/IEC 17025, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğini, tarafsızlığını ve tutarlı çalışmasını gösteren uluslararası standarttır. Akredite bir laboratuvarın raporları, uluslararası karşılıklı tanınma anlaşmaları sayesinde yurt içinde ve yurt dışında kabul görür.

KURASTECH olarak laboratuvarınızı teknik ve kalite yönetimi açısından sıfırdan kuruyor ya da mevcut yapınızı standarda uygun hâle getiriyor, TÜRKAK akreditasyon sürecinin her aşamasında yanınızda oluyoruz. Sayaç test masası üreticisi olmamızın kazandırdığı ölçüm deneyimini laboratuvar kurulumuna taşıyoruz.

TEKNİK KURULUM

Laboratuvarın Teknik Altyapısı

Tesis ve Çevre Koşulları
Laboratuvar yerleşimi; sıcaklık, nem, titreşim, toz ve elektriksel koşulların tasarımı, izlenmesi ve kayıt altına alınması (Madde 6.3).
Ekipman ve Referans Standartlar
Kapsama uygun test ekipmanı, referans sayaç ve standartların seçimi, kabul kontrolü, bakım ve ara kontrol planları (Madde 6.4).
Metrolojik İzlenebilirlik
Ölçüm sonuçlarının SI birimlerine kadar kesintisiz kalibrasyon zinciriyle izlenebilirliği; kalibrasyon programının oluşturulması (Madde 6.5).
Metot Seçimi, Doğrulama ve Geçerli Kılma
Standart metotların doğrulanması, laboratuvar tarafından geliştirilen metotların validasyonu ve kapsam listesinin hazırlanması (Madde 7.2).
Ölçüm Belirsizliği
Her deney/kalibrasyon için belirsizlik kaynaklarının belirlenmesi ve GUM yaklaşımıyla belirsizlik bütçelerinin hesaplanması (Madde 7.6).
Sonuçların Geçerliliğinin Güvencesi
Yeterlilik testleri, laboratuvarlar arası karşılaştırmalar, tekrar ölçümler ve kontrol kartlarıyla sonuçların izlenmesi (Madde 7.7).
Test Masaları ve Yazılım
Sayaç test masalarının kurulumu, otomasyon ve veri yazılımlarının doğrulanması; veri bütünlüğü ve raporlama (Madde 7.11).

KALİTE KURULUMU

Kalite Yönetim Sistemi

Tarafsızlık ve Gizlilik
Tarafsızlık risk analizi, taahhütnameler ve gizlilik düzenlemelerinin oluşturulması (Madde 4).
Organizasyon Yapısı
Laboratuvar yönetimi, teknik müdür ve kalite sorumlusu rolleri; görev, yetki ve sorumlulukların tanımlanması (Madde 5).
Personel Yetkinliği
Yetkinlik kriterleri, eğitim planları, yetkilendirme ve personelin performans izlemesi (Madde 6.2).
Dokümantasyon Mimarisi
Kalite el kitabı, prosedürler, talimatlar, formlar ve kayıtların hazırlanması; doküman ve kayıt kontrolü (Madde 8.2–8.4).
Talep, Teklif ve Sözleşme
Müşteri taleplerinin incelenmesi, karar kuralları ve uygunluk beyanlarının tanımlanması (Madde 7.1).
Risk ve Fırsatlar
Laboratuvar faaliyetlerine yönelik risklerin ve iyileştirme fırsatlarının belirlenmesi (Madde 8.5).
Uygun Olmayan İş ve Düzeltici Faaliyet
Şikâyetler, uygun olmayan işler ve kök neden analiziyle düzeltici faaliyet süreçleri (Madde 7.9, 7.10, 8.7).
İç Tetkik ve Yönetimin Gözden Geçirmesi
Planlı iç tetkikler, TÜRKAK denetimi öncesi simülasyon tetkiki ve yönetimin gözden geçirme toplantıları (Madde 8.8, 8.9).

ISO/IEC 17025:2017 Standardının Yapısı

Kurulum çalışmalarımız standardın tüm maddelerini kapsar

Madde

Genel Şartlar

Tarafsızlık ve gizlilik

Madde

Yapısal Şartlar

Tüzel kişilik, organizasyon, sorumluluklar

Madde

Kaynak Şartları

Personel, tesis, ekipman, izlenebilirlik, dış tedarik

Madde

Proses Şartları

Metot, numune, belirsizlik, geçerlilik, raporlama

Madde

Yönetim Sistemi Şartları

Dokümantasyon, risk, iyileştirme, tetkik

Akreditasyon Yol Haritası

Ön değerlendirmeden akreditasyon kararına kadar adım adım

Ön Değerlendirme

Mevcut durumun standarda göre boşluk analizi ve kapsamın belirlenmesi.

Kurulum Planı

Teknik altyapı ve kalite sistemi için iş planı ve takvim.

Teknik Altyapı

Tesis, ekipman, kalibrasyon, metot ve belirsizlik çalışmaları.

Kalite Sistemi

Dokümantasyonun hazırlanması, eğitimler ve sistemin uygulanması.

Yeterlilik ve İç Tetkik

Yeterlilik testlerine katılım, iç tetkik ve yönetimin gözden geçirmesi.

TÜRKAK Başvurusu

Başvuru dosyasının hazırlanması ve doküman incelemesi süreci.

Saha Denetimi

Yerinde değerlendirmeye hazırlık ve denetim sırasında destek.

Akreditasyon ve Gözetim

Uygunsuzlukların kapatılması, akreditasyon kararı ve gözetim desteği.

Akreditasyon kararı TÜRKAK tarafından verilir; KURASTECH sürecin tüm aşamalarında danışmanlık ve eğitim desteği sağlar.

Danışmanlık İçin İletişime Geçin